3. Транзакция общего процесса "Уведомление об изменении сведений о регистрации лекарственного препарата" (P.MM.01.TRN.011)
3. Транзакция общего процесса "Уведомление
об изменении сведений о регистрации лекарственного
препарата" (P.MM.01.TRN.011)
19. Транзакция общего процесса "Уведомление об изменении сведений о регистрации лекарственного препарата" (P.MM.01.TRN.011) выполняется для передачи инициатором респонденту уведомления об изменении сведений о регистрации лекарственного препарата. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 8. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 9.
Рис. 8. Схема выполнения транзакции общего процесса
"Уведомление об изменении сведений о регистрации
лекарственного препарата" (P.MM.01.TRN.011)
Таблица 9
Описание транзакции общего процесса "Уведомление
об изменении сведений о регистрации лекарственного
препарата" (P.MM.01.TRN.011)
|
N п/п
|
Обязательный элемент
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.01.TRN.011
|
|
2
|
Наименование транзакции общего процесса
|
уведомление об изменении сведений о регистрации лекарственного препарата
|
|
3
|
Шаблон транзакции общего процесса
|
оповещение
|
|
4
|
Инициирующая роль
|
инициатор
|
|
5
|
Инициирующая операция
|
направление уведомления об изменении сведений о регистрации лекарственного препарата
|
|
6
|
Реагирующая роль
|
респондент
|
|
7
|
Принимающая операция
|
получение уведомления об изменении сведений о регистрации лекарственного препарата
|
|
8
|
Результат выполнения транзакции общего процесса
|
общий реестр (P.MM.01.BEN.001): уведомление передано
|
|
9
|
Параметры транзакции общего процесса:
|
|
|
время для подтверждения получения
|
24 ч
|
|
время подтверждения принятия в обработку
|
-
|
|
время ожидания ответа
|
-
|
|
признак авторизации
|
да
|
|
количество повторов
|
3
|
|
10
|
Сообщения транзакции общего процесса:
|
|
|
инициирующее сообщение
|
уведомление об изменении сведений о регистрации лекарственного препарата (P.MM.01.MSG.017)
|
|
ответное сообщение
|
нет
|
|
11
|
Параметры сообщений транзакции общего процесса:
|
|
|
признак ЭЦП
|
нет
|
|
передача электронного документа с некорректной ЭЦП
|
-
|
4. Транзакция общего процесса "Получение сведений из регистрационного дела или регистрационного досье" (P.MM.01.TRN.012)
20. Транзакция общего процесса "Получение сведений из регистрационного дела или регистрационного досье" (P.MM.01.TRN.012) выполняется для представления респондентом по запросу инициатора сведений из регистрационного дела или регистрационного досье. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 9. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 10.
Рис. 9. Схема выполнения транзакции общего
процесса "Получение сведений из регистрационного дела
или регистрационного досье" (P.MM.01.TRN.012)
Таблица 10
Описание транзакции общего процесса "Получение
сведений из регистрационного дела или регистрационного
досье" (P.MM.01.TRN.012)
|
N п/п
|
Обязательный элемент
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.01.TRN.012
|
|
2
|
Наименование транзакции общего процесса
|
получение сведений из регистрационного дела или регистрационного досье
|
|
3
|
Шаблон транзакции общего процесса
|
взаимные обязательства
|
|
4
|
Инициирующая роль
|
инициатор
|
|
5
|
Инициирующая операция
|
запрос и получение сведений из регистрационного дела или регистрационного досье
|
|
6
|
Реагирующая роль
|
респондент
|
|
7
|
Принимающая операция
|
представление сведений из регистрационного дела или регистрационного досье
|
|
8
|
Результат выполнения транзакции общего процесса
|
сведения регистрационного досье или дела (P.MM.01.BEN.004): сведения отсутствуют
|
|
сведения регистрационного досье или дела
(P.MM.01.BEN.004): сведения представлены
|
|
9
|
Параметры транзакции общего процесса:
|
|
|
время для подтверждения получения
|
-
|
|
время подтверждения принятия в обработку
|
1 мин
|
|
время ожидания ответа
|
5 мин
|
|
признак авторизации
|
да
|
|
количество повторов
|
1
|
|
10
|
Сообщения транзакции общего процесса:
|
|
|
инициирующее сообщение
|
запрос сведений из регистрационного дела или регистрационного досье (P.MM.01.MSG.019)
|
|
ответное сообщение
|
сведения из регистрационного дела или регистрационного досье (P.MM.01.MSG.020)
|
|
уведомление об отсутствии сведений
(P.MM.01.MSG.018)
|
|
11
|
Параметры сообщений транзакции общего процесса:
|
|
|
признак ЭЦП
|
нет - для P.MM.01.MSG.019
|
|
|
нет - для P.MM.01.MSG.020 (за исключением случаев, когда применение ЭЦП при осуществлении информационного взаимодействия в рамках общего процесса предусмотрено соответствующим решением Коллегии Комиссии)
|
|
|
нет - для P.MM.01.MSG.018
|
|
передача электронного документа с некорректной ЭЦП
|
|
5. Транзакция общего процесса "Направление уведомления об отмене или аннулировании регистрационного удостоверения лекарственного препарата" (P.MM.01.TRN.013)
21. Транзакция общего процесса "Направление уведомления об отмене или аннулировании регистрационного удостоверения лекарственного препарата" (P.MM.01.TRN.013) выполняется для передачи инициатором респонденту уведомления об отмене или аннулировании регистрационного удостоверения лекарственного препарата. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 10. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 11.
Рис. 10. Схема выполнения транзакции общего процесса
"Направление уведомления об отмене или аннулировании
регистрационного удостоверения лекарственного
препарата" (P.MM.01.TRN.013)
Таблица 11
Описание транзакции общего процесса "Направление уведомления
об отмене или аннулировании регистрационного удостоверения
лекарственного препарата" (P.MM.01.TRN.013)
|
N п/п
|
Обязательный элемент
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.01.TRN.013
|
|
2
|
Наименование транзакции общего процесса
|
направление уведомления об отмене или аннулировании регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
|
3
|
Шаблон транзакции общего процесса
|
оповещение
|
|
4
|
Инициирующая роль
|
инициатор
|
|
5
|
Инициирующая операция
|
направление уведомления об отмене или аннулировании регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
|
6
|
Реагирующая роль
|
респондент
|
|
7
|
Принимающая операция
|
получение уведомления об отмене или аннулировании регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
|
8
|
Результат выполнения транзакции общего процесса
|
общий реестр (P.MM.01.BEN.001): уведомление передано
|
|
9
|
Параметры транзакции общего процесса:
|
|
|
время для подтверждения получения
|
24 ч
|
|
время подтверждения принятия в обработку
|
-
|
|
время ожидания ответа
|
-
|
|
признак авторизации
|
да
|
|
количество повторов
|
3
|
|
10
|
Сообщения транзакции общего процесса:
|
|
|
инициирующее сообщение
|
уведомление об отмене или аннулировании регистрационного удостоверения лекарственного препарата (P.MM.01.MSG.022)
|
|
ответное сообщение
|
нет
|
|
11
|
Параметры сообщений транзакции общего процесса:
|
|
|
признак ЭЦП
|
нет
|
|
передача электронного документа с некорректной ЭЦП
|
-
|
6. Транзакция общего процесса "Получение экспертного отчета" (P.MM.01.TRN.014)
22. Транзакция общего процесса "Получение экспертного отчета" (P.MM.01.TRN.014) выполняется для передачи инициатором респонденту сведений экспертного отчета. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 11. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 12.
Рис. 11. Схема выполнения транзакции общего процесса
"Получение экспертного отчета" (P.MM.01.TRN.014)
Таблица 12
Описание транзакции общего процесса "Получение
экспертного отчета" (P.MM.01.TRN.014)
|
N п/п
|
Обязательный элемент
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.01.TRN.014
|
|
2
|
Наименование транзакции общего процесса
|
получение экспертного отчета
|
|
3
|
Шаблон транзакции общего процесса
|
запрос/ответ
|
|
4
|
Инициирующая роль
|
инициатор
|
|
5
|
Инициирующая операция
|
направление сведений экспертного отчета
|
|
6
|
Реагирующая роль
|
респондент
|
|
7
|
Принимающая операция
|
прием и обработка сведений экспертного отчета
|
|
8
|
Результат выполнения транзакции общего процесса
|
экспертный отчет (P.MM.01.BEN.003): сведения получены
|
|
9
|
Параметры транзакции общего процесса:
|
|
|
время для подтверждения получения
|
20 мин
|
|
время подтверждения принятия в обработку
|
-
|
|
время ожидания ответа
|
4 ч
|
|
признак авторизации
|
да
|
|
количество повторов
|
3
|
|
10
|
Сообщения транзакции общего процесса:
|
|
|
инициирующее сообщение
|
сведения экспертного отчета (P.MM.01.MSG.021)
|
|
ответное сообщение
|
уведомление о приеме и обработке сведений (P.MM.01.MSG.004)
|
|
11
|
Параметры сообщений транзакции общего процесса:
|
|
|
признак ЭЦП
|
нет - для P.MM.01.MSG.021 (за исключением случаев, когда применение ЭЦП при осуществлении информационного взаимодействия в рамках общего процесса предусмотрено соответствующим решением Коллегии Комиссии)
|
|
нет - для P.MM.01.MSG.004
|
|
передача электронного документа с некорректной ЭЦП
|
-
|
7. Транзакция общего процесса "Получение сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье" (P.MM.01.TRN.015)
23. Транзакция общего процесса "Получение сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье" (P.MM.01.TRN.015) выполняется для передачи инициатором респонденту сведений о замечаниях в отношении экспертного отчета. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 12. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 13.
Рис. 12. Схема выполнения транзакции общего процесса
"Получение сведений о замечаниях в отношении документов
регистрационного дела или регистрационного
досье" (P.MM.01.TRN.015)
Таблица 13
Описание транзакции общего процесса "Получение сведений
о замечаниях в отношении документов регистрационного дела
или регистрационного досье" (P.MM.01.TRN.015)
|
N п/п
|
Обязательный элемент
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.01.TRN.015
|
|
2
|
Наименование транзакции общего процесса
|
получение сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье
|
|
3
|
Шаблон транзакции общего процесса
|
запрос/ответ
|
|
4
|
Инициирующая роль
|
инициатор
|
|
5
|
Инициирующая операция
|
направление сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье
|
|
6
|
Реагирующая роль
|
респондент
|
|
7
|
Принимающая операция
|
прием и обработка сведений о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье
|
|
8
|
Результат выполнения транзакции общего процесса
|
экспертный отчет (P.MM.01.BEN.003): замечания получены
|
|
9
|
Параметры транзакции общего процесса:
|
|
|
время для подтверждения получения
|
-
|
|
время подтверждения принятия в обработку
|
20 мин
|
|
время ожидания ответа
|
4 ч
|
|
признак авторизации
|
да
|
|
количество повторов
|
3
|
|
10
|
Сообщения транзакции общего процесса:
|
|
|
инициирующее сообщение
|
сведения о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье (P.MM.01.MSG.024)
|
|
ответное сообщение
|
уведомление о приеме и обработке сведений (P.MM.01.MSG.004)
|
|
11
|
Параметры сообщений транзакции общего процесса:
|
|
|
признак ЭЦП
|
нет - для P.MM.01.MSG.024 (за исключением случаев, когда применение ЭЦП при осуществлении информационного взаимодействия в рамках общего процесса предусмотрено соответствующим решением Коллегии Комиссии)
|
|
нет - для P.MM.01.MSG.004
|
|
передача электронного документа с некорректной ЭЦП
|
-
|
8. Транзакция общего процесса "Получение сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета" (P.MM.01.TRN.016)
24. Транзакция общего процесса "Получение сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета" (P.MM.01.TRN.016) выполняется для передачи инициатором респонденту сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 13. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 14.
Рис. 13. Схема выполнения транзакции общего процесса
"Получение сведений решения о признании (непризнании)
экспертного отчета" (P.MM.01.TRN.016)
Таблица 14
Описание транзакции общего процесса "Получение
сведений решения о признании (непризнании) экспертного
отчета" (P.MM.01.TRN.016)
|
N п/п
|
Обязательный элемент
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.01.TRN.016
|
|
2
|
Наименование транзакции общего процесса
|
получение сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета
|
|
3
|
Шаблон транзакции общего процесса
|
запрос/ответ
|
|
4
|
Инициирующая роль
|
инициатор
|
|
5
|
Инициирующая операция
|
направление сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета
|
|
6
|
Реагирующая роль
|
респондент
|
|
7
|
Принимающая операция
|
прием и обработка сведений решения о признании (непризнании) экспертного отчета
|
|
8
|
Результат выполнения транзакции общего процесса
|
экспертный отчет (P.MM.01.BEN.003): решение о признании (непризнании) получено
|
|
9
|
Параметры транзакции общего процесса:
|
|
|
время для подтверждения получения
|
-
|
|
время подтверждения принятия в обработку
|
20 мин
|
|
время ожидания ответа
|
4 ч
|
|
признак авторизации
|
да
|
|
количество повторов
|
3
|
|
10
|
Сообщения транзакции общего процесса:
|
|
|
инициирующее сообщение
|
сведения решения о признании (непризнании) экспертного отчета (P.MM.01.MSG.023)
|
|
ответное сообщение
|
уведомление о приеме и обработке сведений (P.MM.01.MSG.004)
|
|
11
|
Параметры сообщений транзакции общего процесса:
|
|
|
признак ЭЦП
|
нет - для P.MM.01.MSG.023 (за исключением случаев, когда применение ЭЦП при осуществлении информационного взаимодействия в рамках общего процесса предусмотрено соответствующим решением Коллегии Комиссии)
|
|
нет - для P.MM.01.MSG.004
|
|
передача электронного документа с некорректной ЭЦП
|
-
|
