Таблица 35. Описание операции "Направление уведомления о включении сведений в единую базу данных" (P.MM.05.OPR.022)

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.05.OPR.022

2

Наименование операции

направление уведомления о включении сведений в единую базу данных

3

Исполнитель

уведомляющий уполномоченный орган государства-члена

4

Условия выполнения

выполняется исполнителем при передаче сведений о включении сведений о запрещенном лекарственном препарате в единую базу данных с момента завершения процедуры "Включение сведений в единую базу данных" (P.MM.05.PRC.001)

5

Ограничения

формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений

6

Описание операции

исполнитель направляет уведомляемым уполномоченным органам государств-членов уведомление о включении сведений в единую базу данных с кодом вида решения, соответствующем решению о приостановлении действия регистрационного удостоверения или решению об отзыве или о запрещении к медицинскому применению лекарственного средства, а также заполненным реквизитом "Сведения о приостановленном, отозванном и запрещенном лекарственном средстве" в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов

7

Результаты

уведомляющим уполномоченным органом государства-члена направлено уведомление о включении сведений в единую базу данных