28. Обмен данными о нежелательных реакциях в электронном виде между несколькими отправителями и получателями

569. Необходимость обмена данными о нежелательных реакциях в электронном виде между несколькими отправителями или получателями может быть связана с контрактными обязательствами держателей регистрационных удостоверений либо иными особенностями организации процессов сбора данных о нежелательных реакциях.

570. Процедуры обмена данными о нежелательных реакциях должны быть организованы и выполняться таким образом, чтобы в процессе обмена информация о нежелательной реакции не была потеряна или изменена, за исключением тех случаев, когда участвующей в передаче индивидуального сообщения стороне становятся доступны новые данные о соответствующей нежелательной реакции.

571. В целях улучшения качества представляемых сообщений о нежелательных реакциях в случае выявления отправителем ошибок или несоответствий в сообщении отправителю следует связаться с первоисточником сообщения для обеспечения внесения соответствующих корректировок в первичное сообщение. При невозможности выполнения корректировки первичного сообщения в срок, установленный требованиями к представлению сообщений о нежелательных реакциях, отправитель может внести изменения самостоятельно в части исправления некорректного структурирования данных.

572. На всех этапах обмена данными о нежелательных реакциях в электронном виде должны выполняться требования к формату электронных данных E2B в части представления последующей информации о нежелательных реакциях. Невыполнение данных требований создает риск нарушения системы управления электронными данными о нежелательных реакциях и способствует формированию дублирующих сообщений в базе данных о нежелательных реакциях получателя.