3. Обмен данными и прозрачность при дополнительном мониторинге

1020. Статус дополнительного мониторинга должен доводиться до сведения специалистов системы здравоохранения и пациентов таким образом, чтобы обеспечить повышение числа сообщений о предполагаемых нежелательных реакциях, не создавая при этом чрезмерных опасений. Это можно достигнуть, например, подчеркивая необходимость лучшей характеристики профиля безопасности нового лекарственного препарата путем выявления дополнительных рисков, но соотнося эти потенциальные риски с доказанными преимуществами и терапевтической пользой данного лекарственного препарата. Общедоступный список лекарственных препаратов со статусом дополнительного мониторинга должен постоянно обновляться уполномоченным органом государства-члена в сфере обращения лекарственных средств. Кроме того, специалисты системы здравоохранения и пациенты должны иметь возможность легко распознавать эти лекарственные средства по их маркировке. Публикация списка лекарственных средств с пояснительной информацией о необходимости дополнительного мониторинга должна побуждать специалистов системы здравоохранения и пациентов сообщать о всех подозреваемых нежелательных реакциях, возникающих в ходе применения лекарственных препаратов, которые подлежат дополнительному мониторингу.