Отсутствие нежелательной реакции у ребенка (плода)

548. В случае отсутствия нежелательной реакции у ребенка (плода), подвергшегося воздействию одного или нескольких лекарственных препаратов в результате их применения родителем, сообщение о родителе - ребенке (плоде) не является применимым. Вне зависимости от результата приема одного или нескольких лекарственных препаратов родителем формируется индивидуальное сообщение по родителю как пациенту, с описанием внутриутробного воздействия лекарственного препарата на ребенка. В раздел "Характеристика пациента" включаются данные о матери или отце ребенка (плода). Индивидуальное сообщение не подлежит представлению в случае, если у родителя в результате применения одного или нескольких лекарственных препаратов не развилась нежелательная реакция.