11. Процесс оценки периодического обновляемого отчета по безопасности на территориях государств-членов

703. Уполномоченными органами государств-членов должна осуществляться оценка периодического обновляемого отчета по безопасности с целью определения соответствия отчета требованиям права Союза и законодательства государств-членов, а также выявления возможных изменений профиля безопасности лекарственного препарата и влияния этих изменений на оценку соотношения "польза - риск" лекарственного препарата.