Раздел мастер-файла об уполномоченном лице по фармаконадзору

98. Информация об уполномоченном лице по фармаконадзору в мастер-файле системы фармаконадзора должна включать в себя:

а) описание обязанностей, гарантирующих наличие у уполномоченного лица по фармаконадзору соответствующих полномочий, касающихся системы фармаконадзора с целью обеспечения, содействия и повышения уровня соответствия требованиям;

б) краткое резюме с основной информацией о роли уполномоченного лица по фармаконадзору, описание его квалификации и опыта, имеющих отношение к деятельности по фармаконадзору;

в) контактную информацию об уполномоченном лице по фармаконадзору (фамилию, имя, отчество (при наличии), номера телефонов, факса, адрес электронной почты и место нахождения (адрес) места работы с указанием почтового индекса);

г) информацию о применении соглашений в случае отсутствия уполномоченного лица по фармаконадзору. В случае делегирования определенных задач уполномоченного лица по фармаконадзору иному лицу перечень делегированных задач должен быть включен в приложения (с указанием описания задач и лиц, которым они делегированы);

д) описание области ответственности контактного лица по фармаконадзору (при наличии).