Оценка клинических действий

971. В целях проведения оценки эффективности образовательных дополнительных мер и (или) информационного обеспечения следует определить не только клинические знания, но и основанные на них клинические действия (например, назначение лекарственного препарата).

972. Исследования по применению лекарственного препарата с помощью вторичного использования данных, указанных в электронных медицинских картах следует рассматривать как ценный инструмент для проведения количественной оценки клинических действий в случае обеспечения надлежащего количества участников, целевой аудитории и базы данных.

973. Анализ листов назначения лекарственных препаратов, с учетом данных других пациентов (клинические, демографические данные и др.) может обеспечить оценку назначения лекарственных препаратов, включая совместное назначение 2 взаимодействующих лекарственных препаратов, соответствие рекомендациям по лабораторному мониторингу, а также выбор и контроль состояния пациента.

974. Применяя статистические методы (анализ динамических рядов, анализы выживаемости, логистическая регрессия и др.) для когорты потребителей лекарственных препаратов, можно сделать оценку различных аспектов назначения или применения лекарственных препаратов, что может позволить выполнить прогноз минимизации риска, выходящий за рамки исключительно описания полученных доказательств. Особое внимание должно быть уделено проведению и интерпретации результатов исследований по оценке использования лекарственных препаратов в государствах-членах, включая регистрационный статус лекарственного препарата и порядок его назначения и отпуска, поскольку порядок назначения лекарственного препарата может отражать не только информацию о лекарственном препарате и любую меру минимизации риска, но также руководства государств-членов по назначению лекарственного препарата, аспекты, связанные с системой здравоохранения, применением лекарственного препарата на практике и ограничениями возмещения затрат на лечение. Такое разнообразие систем предоставления медицинских услуг в государствах-членах и за их пределами может являться основанием для проведения исследования с одинаковыми целями в нескольких странах.

975. Исследования поведения, основанные на данных, собранных в ходе аналитических опросов, должны учитываться при оценке клинических действий в случае отсутствия предыдущих данных.