Приложение N 1 "Электронный вид плана управления рисками"

330. Приложение N 1 к плану управления рисками представляет собой структурированный электронный файл плана управления рисками, который не требуется подавать в составе регистрационного досье лекарственного препарата. Приложение N 1 в виде электронного файла должно быть представлено, в формате, соответствующим Требованиям к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. N 79. Данное приложение может быть незаполненным.