Приложение N 1. Перечень сведений, включаемых в оперативное уведомление о выявлении фальсифицированного и (или) контрафактного лекарственного средства

Приложение N 1

к Порядку взаимодействия

государств - членов Евразийского

экономического союза по выявлению

фальсифицированных, контрафактных

и (или) недоброкачественных

лекарственных средств

ПЕРЕЧЕНЬ

СВЕДЕНИЙ, ВКЛЮЧАЕМЫХ В ОПЕРАТИВНОЕ УВЕДОМЛЕНИЕ

О ВЫЯВЛЕНИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО И (ИЛИ) КОНТРАФАКТНОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

1. Информация о "контактной точке" в соответствии с пунктом 14 Порядка взаимодействия государств - членов Евразийского экономического союза по выявлению фальсифицированных, контрафактных и (или) недоброкачественных лекарственных средств, утвержденного Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 86.

2. Государство, на территории которого выявлено фальсифицированное и (или) контрафактное лекарственное средство.

3. Торговое наименование лекарственного средства, под которым появилось фальсифицированное и (или) контрафактное лекарственное средство (по данным реестра государства - члена Евразийского экономического союза или единого реестра лекарственных средств Евразийского экономического союза).

4. Лекарственная форма лекарственного препарата (по данным реестра государства - члена Евразийского экономического союза или единого реестра лекарственных средств Евразийского экономического союза).

5. Дозировка лекарственного препарата (по данным реестра государства - члена Евразийского экономического союза или единого реестра лекарственных средств Евразийского экономического союза).

6. Форма выпуска лекарственного препарата (по данным реестра государства - члена Евразийского экономического союза или единого реестра лекарственных средств Евразийского экономического союза).

7. Международное непатентованное наименование лекарственного средства (при наличии).

8. Наименование производителя, указанного на вторичной (потребительской) упаковке (по данным реестра государства - члена Евразийского экономического союза или единого реестра лекарственных средств Евразийского экономического союза).

9. Государство, на территории которого находится производитель, указанный на вторичной (потребительской) упаковке (по данным реестра государства - члена Евразийского экономического союза или единого реестра лекарственных средств Евразийского экономического союза).

10. Номер серии, указанный на упаковке фальсифицированного и (или) контрафактного лекарственного средства.

11. Дата производства, указанная на упаковке фальсифицированного и (или) контрафактного лекарственного средства (при наличии).

12. Макет упаковки фальсифицированного и (или) контрафактного лекарственного средства (при наличии).

13. Срок годности, указанный на упаковке фальсифицированного и (или) контрафактного лекарственного средства.

14. Количество выявленных упаковок фальсифицированного и (или) контрафактного лекарственного средства.

15. Вид организации, в которой было выявлено фальсифицированное и (или) контрафактное лекарственное средство (таможенные органы, оптовый склад, организация здравоохранения, аптека и др.).

16. Наименование поставщика (если известно).

17. Государство, на территории которого находится поставщик (если известно).

18. Описание признаков фальсификации (фотография поддельной упаковки, отсканированные упаковки исходного образца и образца фальсифицированного лекарственного препарата (при наличии), содержание в составе действующего вещества, его отсутствие или недостаточное количество и др.).

19. Действия, предпринятые уполномоченным органом государства - члена Евразийского экономического союза, в компетенцию которого входит государственный контроль (надзор) за обращением лекарственных средств (приостановление реализации, изъятие и др.).