Особые процедуры (обязательства) по назначению пациентам лекарственного препарата или условиям его применения

Особые процедуры по назначению пациентам лекарственного препарата или условиям его применения должны включать в себя подробное указание по условиям применения, такие как возможность отпуска рассматриваемого лекарственного препарата только по медицинскому назначению и возможность в определенных случаях его введения только под строгим медицинским наблюдением (например, в стационаре), или ограничение по специализации назначающего лица и (в случае радиофармацевтического препарата) наличию у него специального разрешения.