Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 29.05.2024) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

7. Условия или ограничения в отношении безопасного и эффективного использования лекарственного средства

7. Условия или ограничения в отношении безопасного

и эффективного использования лекарственного средства

[Дополнительные мероприятия по минимизации риска, например: контроль распределения лекарственного препарата, обучающие материалы, программа по предотвращению беременности (за исключением информации, изложенной в ОХЛП), которые будут выполнены держателем регистрационного удостоверения, должны быть перечислены в этом разделе.]

6. Обновленные общие выводы и влияние на соотношение пользы-риска в отношении применения данного лекарственного препарата 8. Обязательство завершить отдельные мероприятия в пострегистрационный период