4.2. Фармацевтическая разработка (модуль 3.2.P.2)

В данном разделе отражаются результаты экспертизы сведений, указанных в следующих разделах регистрационного досье:

P.2.1. Компоненты лекарственного препарата.

P.2.1.1. Активная фармацевтическая субстанция.

P.2.1.2. Вспомогательные вещества.

P.2.2. Лекарственный препарат.

P.2.2.1. Разработка лекарственной формы.

P.2.2.2. Производственные избытки.

P.2.2.3. Физико-химические и биологические свойства.

P.2.3. Разработка производственного процесса.

P.2.4. Система упаковки (укупорки).

P.2.5. Микробиологические характеристики.

P.2.6. Совместимость.