Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.

Прочие регистрационные досье (независимо от их статуса), ссылающиеся на тот же МФАФС

Прочие регистрационные досье (независимо от их статуса),

ссылающиеся на тот же МФАФС

МФАФС был ранее подан в уполномоченный орган государства-члена

Да

00000295.wmz

Нет

00000296.wmz

Если да, то следует представить перечень лекарственных препаратов для медицинского, содержащих активную фармацевтическую субстанцию, произведенную в соответствии с данными, включенными в МФАФС. При необходимости следует использовать дополнительные листы. Необходимо включить 5 наиболее свежих поданных лекарственных препаратов или все поданные лекарственные препараты за последние 2 года, в зависимости от того, что больше.

Кодовый номер регистрационной процедуры

Номер МФАФС

Номер версии держателя МФАФС (ЗЧ и ЧЗ)/Дата

Держатель МФАФС вправе представить больше сведений. Уполномоченные органы государств-членов вправе затребовать сведения о других затронутых данным МФАФС лекарственных препаратах.

{Подпись уполномоченного контактного лица}

{Имя, адрес и должность в компании}