Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 29.05.2024) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

ТИТУЛЬНАЯ СТРАНИЦА

Наименование препарата в референтном государстве

МНН (или общеизвестное наименование) активного вещества

Фармакотерапевтическая группа (код АТХ)

Форма(-ы) выпуска и дозировка(-и)

Регистрационный номер

Референтное государство

Государства признания

Наименование владельца (держателя) регистрационного удостоверения и адрес в государствах признания

Наименование и адрес производителя(-ей) дозированной формы выпуска

Наименование и адрес производителя(-ей), ответственного(ых) за выпуск серии в обращение на территории Евразийского экономического союза

Дата первого регистрационного удостоверения

Номер(-а) регистрационного удостоверения в государстве признания

Контактное лицо в государстве признания

Ф.И.О.

Тел.:

E-mail:

Ф.И.О. экспертов, проводивших оценку

Качество:

Ф.И.О.

Тел.:

E-mail:

Доклиническая оценка:

Ф.И.О.

Тел.:

E-mail:

Клиническая оценка:

Ф.И.О.

Тел.:

E-mail:

Обзор I. Рекомендация