Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 29.05.2024) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

3. Экспертная научная оценка

3.1. Аспекты качества

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Анализ по аспектам качества

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Заключения по аспектам качества

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Доклинические аспекты

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Анализ по доклиническим аспектам

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Заключение по доклиническим аспектам

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

3.2. Клинические аспекты

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Анализ по клиническим аспектам

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Заключения по клиническим аспектам

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

2.1. Формулировка проблемы 4. Общее заключение