Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.

I. Заявление о регистрации лекарственного препарата (приведении регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза) (форма)

(форма)

I. ЗАЯВЛЕНИЕ

о регистрации лекарственного препарата

(приведении регистрационного досье лекарственного препарата

в соответствие с требованиями Евразийского

экономического союза)

Дата поступления заявления

"__" ___________ 20__ г.

N ______________________

Торговые наименования лекарственного препарата

Активные фармацевтические субстанции

Дозировки или концентрация и лекарственная форма

Форма выпуска

Держатель регистрационного удостоверения

Заявитель

Представитель заявителя

Я гарантирую достоверность и несу ответственность за информацию, содержащуюся в представленных документах и данных, включенных в регистрационное досье.

Я согласен, что в случае непредставления в течение 90 дней документов и данных, необходимых для восполнения регистрационного досье, по замечаниям уполномоченного органа (экспертной организации) референтного государства в рассмотрении данного заявления будет отказано.

Я подтверждаю, что все данные в составе регистрационного досье получены в установленном порядке и не нарушают права третьих лиц на интеллектуальную собственность (подпункты 4.3 и 4.4 приложения к настоящему заявлению).

Я также подтверждаю, что все предусмотренные сборы (пошлины) оплачены (будут оплачены) в соответствии с требованиями законодательства.

Доверенность на осуществление юридически значимых действий от имени держателя регистрационного удостоверения прилагается (подпункт 4.1 приложения к настоящему заявлению).

От имени заявителя

________________________

(подпись)

________________________

(фамилия, имя, отчество)

________________________

(должность)

М.П.