Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 29.05.2024) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

8. Обязательство завершить отдельные мероприятия в пострегистрационный период

8. Обязательство завершить отдельные мероприятия

в пострегистрационный период

Если экспертом согласовывается возможность завершения держателем регистрационного удостоверения отдельных мероприятий, связанных с несущественными (другими) замечаниями в пострегистрационный период, он должен согласовать сроки и следующие действия:

Описание действия

Дата выполнения

7. Условия или ограничения в отношении безопасного и эффективного использования лекарственного средства 9. Условия или ограничения в отношении безопасного и эффективного использования лекарственного средства, которые будут осуществляться государствами-членами