Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.

3.4.1.3. Цели

3.4.1.3. Цели.

Конкретные цели и гипотезы. Указывается статистическая гипотеза (например, превосходство, эквивалентность или не меньшая эффективность для первичной точки(ек) клинической эффективности и какое-либо обоснование вероятности ожидаемого масштаба эффекта или выбора показателя допустимой ошибки).