Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 29.05.2024) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

Таблица. P.5-1 Спецификации на выпуск и окончание срока хранения

Таблица P.5-1

Спецификации на выпуск и окончание срока хранения

Показатель качества

Метод испытания

Допустимые нормы

4.5.2. Аналитические методики (раздел P.5.2).

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

4.5.3. Валидация аналитических методик (раздел P.5.3).

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

4.5. Контроль качества лекарственного препарата (модуль 3.2.P.5) Таблица. P.5-2 Краткий обзор параметров валидации аналитических методик