Главная
Документы
Дополнение N 3. Форма письма о направлении административных данных на документы по мастер-файлу активной фармацевтической субстанции (МФАФС) (форма)

Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.

Дополнение N 3. Форма письма о направлении административных данных на документы по мастер-файлу активной фармацевтической субстанции (МФАФС) (форма)

Дополнение N 3

Список изменяющих документов

(в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 N 9)

ФОРМА ПИСЬМА

О НАПРАВЛЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ДАННЫХ НА ДОКУМЕНТЫ

ПО МАСТЕР-ФАЙЛУ АКТИВНОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ

СУБСТАНЦИИ (МФАФС)

Подлежит одновременной подаче вместе с МФАФС с каждым регистрационном досье (досье на изменение) в качестве единого документа.

(форма)

ФИРМЕННЫЙ БЛАНК

держателя мастер-файла активной фармацевтической субстанции

От: {название держателя МФАФС}

{адрес держателя МФАФС}

{страна держателя МФАФС}

Кому: {название и адрес уполномоченного

органа государства-члена}

{дата}

{исходящий номер}

Предмет: подача документов по МФАФС

для {наименование активной фармацевтической субстанции}

- {кодовый номер МФАФС}

Указывается в следующем формате: ЕАЭС/МФАФС/XXXXX или YY/МФАФС/XXXXX,

где: XXXXX - цифровое обозначение, YY - латинский 2-значный буквенный код

государства-члена.

Уважаемый(-ая) ...:

Настоящий мастер-файл активной фармацевтической субстанции подается для следующего лекарственного препарата:

Лекарственный препарат	{наименование лекарственного препарата} (Если на момент подачи торговое наименование лекарственного препарата не согласовано, следует указать "МНН + наименование держателя регистрационного удостоверения")
Присвоенный номер процедуры (если применимо)
(Предполагаемая) дата подачи регистрационного досье или досье на изменение (если известна)
	{код процедуры}
	{Дата}