Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 29.05.2024) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

5. Детализированная характеристика подлежащих выполнению особых процедур (обязательств)

5. Детализированная характеристика подлежащих выполнению

особых процедур (обязательств)

Неспособность заявителя собрать исчерпывающие данные о безопасности и эффективности лекарственного препарата, в связи с риском нарушения принципов медицинской этики Особые процедуры (обязательства) по безопасности