Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.

3.4. Контроль качества активной фармацевтической субстанции (модуль 3.2.S.4)

3.4. Контроль качества активной фармацевтической субстанции

(модуль 3.2.S.4)

Под данным заголовком отражаются результаты рассмотрения сведений, указанных в следующих разделах:

S.4.1. Спецификация.

S.4.2. Аналитические методики.

S.4.3. Валидация аналитических методик.

S.4.4. Анализы серий (результаты анализа серий).

S.4.5. Обоснование спецификации.