Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 29.05.2024) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

3.1. Общая информация об исходных материалах и сырье (модуль 3.2.S.1)

3.1. Общая информация об исходных материалах и сырье

(модуль 3.2.S.1).

Информация о наименовании АФС (модуль S.1.1)

Международное непатентованное наименование (МНН):

Химическое название:

Иное название (если применимо):

Название по номенклатуре IUPAC:

CAS-номер:

Лабораторный код:

Молекулярная формула:

Относительная молекулярная масса:

Структура АФС (модуль S.1.2)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Общие свойства АФС (модуль S.1.3)

Физические характеристики:

Растворимость:

Значение рКа (если возможно):

Значение pH раствора (если возможно)

Температура плавления (для твердых веществ)

Коэффициент распределения:

Гигроскопичность:

Стереохимия:

Полиморфизм:

Степень кристалличности (для твердых веществ)

Комментарий эксперта _______________________________________________

__________________________________________________________________

3. Активная фармацевтическая субстанция (АФС, модуль 3.2.S) 3.2. Процесс производства АФС (модуль 3.2.S.2)