1.2. Вопросник

Правила в отношении вопросника

При оценке вопросника необходимо учитывать следующие моменты:

заявителем приведена основная информация по безопасному применению?

охватывают ли вопросы основную информацию и следующие аспекты:

общее впечатление от листка-вкладыша;

"Диагностическая" часть ИМП (ЛВ) (то есть вопросы, направленные на проверку способности участников быстро и легко найти конкретную информацию в каждом разделе ИМП (ЛВ), а также способности правильно понять эту информацию; основное внимание в вопроснике необходимо уделить безопасности и правильному применению лекарственного препарата, а также пониманию участниками информации по обеспечению безопасного применения, то есть должно быть обеспечено рассмотрение ключевых вопросов по безопасности);

- Дизайн и макет ИМП (ЛВ);

количество вопросов является достаточным? (слишком малым или слишком большим, например, 12 - 15);

в вопросах затрагиваются аспекты "изложения", могут ли респонденты легко понять содержание читаемого ими текста;

вопросы предполагают развернутый или предопределенный ответ? При опросе респондентов следует избегать закрытых вопросов с очевидными ответами, повышающими вероятность получения положительных результатов. Необходимо использовать открытые вопросы, не являющиеся наводящими и расположенные в случайном порядке, для демонстрации использования пациентами ИМП (ЛВ). Следует избегать вопросов, предполагающих элемент самооценки (например: "по вашему мнению", "понятен ли параграф Х?"). Необходимо использовать вопросы, требующие развернутых ответов (например, "каковы побочные реакции при применении данного лекарственного препарата?").