Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 29.05.2024) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

9.3. Несущественные замечания

9.3.1. Активная фармацевтическая субстанция (относится к дополнительным данным, предоставляемым только заявителем).

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Примечание. В случае применимости следует указать: <по другим замечаниям к закрытой части МФАФС следует обратиться к отдельному экспертному отчету по критической оценке МФАФС> #

9.3.2. Лекарственный препарат.

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

9.2. Критические замечания 9.4. Рекомендации