Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.

3.6. Анализ, выполняемый в рамках проведения испытаний (сводный анализ и мета-анализ)

3.6. Анализ, выполняемый в рамках проведения испытаний (сводный анализ и мета-анализ).

В данном разделе должны быть указаны критерии данных анализов, включая обзорный анализ по всей базе данных, учитывая различные модификаторы эффекта (пол, возраст, влияние препарата на сопутствующие заболевания, курение и т.д.).

Также может потребоваться обзор соотношения "доза-эффект" у особых групп населения (вес, клиренс креатинина и т.д.).