Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 29.05.2024) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

15.1.3. Модули 4 и 5

15.1.3. Модули 4 и 5.

Результаты доклинических (токсикологических и фармакологических) и клинических исследований.

В случае комбинированных лекарственных растительных препаратов (включая комбинации с витаминами и (или) минералами), если отдельные компоненты комбинации изучены недостаточно, должны быть представлены данные по каждому отдельному компоненту комбинации.

(в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии от 22.05.2023 N 60)

(см. текст в предыдущей редакции)

15.1.2. Лекарственные растительные препараты 15.2. Упрощенное регистрационное досье лекарственных растительных препаратов