Особые процедуры (обязательства) по указанию сведений в информации о лекарственном препарате

В модуле 1 регистрационного досье лекарственного препарата должно быть пояснение о том, как информация, включенная в общую характеристику лекарственного препарата, инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата (листок-вкладыш), и любая другая медицинская информация будут обеспечивать привлечение внимания медицинских работников и пациентов к тому факту, что данные о лекарственном препарате в определенных аспектах (безопасности и (или) эффективности) являются в настоящее время неполными.