Общие принципы дизайна, указанные в приложении к Требованиям к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристики лекарственного препарата для медицинского применения, соблюдены? |
|
Комментарии (дополнительная) информация _____________________
Правила в отношении аспектов качества При оценке аспектов качества необходимо учитывать следующие моменты: полный ли отчет; в отчете четко ли разграничены количественные и качественные результаты; четко ли указаны название лекарственного препарата и соответствующей компании; исходя из правил Союза, по "диагностическим" вопросам (см. пункт 1.2) набрано ли удовлетворительное количество баллов; считают ли респонденты макет и дизайн листка-вкладыша удовлетворительным. Особое внимание необходимо уделить следующим вопросам: стиль изложения (простота языка, краткость предложений, использование подпунктов); гарнитура шрифта (размер шрифта, использование курсива, подчеркивания, строчных и заглавных букв); макет (расстояние, свободное место, контрастность, выравнивание текста по левому полю, колонки); заголовки (одинаковое расположение, выделение); использование цвета (текущий, адекватный контраст). Необходимо провести пользовательское тестирование пиктограмм, поскольку, как известно, пациенты в них слабо ориентируются. респонденты сталкиваются с трудностями при поиске и правильном применении (если уместно) информации, приведенной в ИМП (ЛВ)? |
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей