Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 29.05.2024) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

2.2. Требования к заявлению о внесении изменений в штаммовый состав препандемической (зоонозной) вакцины для профилактики гриппа

2.2. Требования к заявлению о внесении изменений

в штаммовый состав препандемической (зоонозной) вакцины

для профилактики гриппа

Заявление о внесении изменений в штаммовый состав препандемической (зоонозной) вакцины для профилактики гриппа подается в виде изменения в регистрационное досье. Указанное изменение классифицируется как тип II в соответствии с подразделом Б.I.а.5 приложения N 19 к Правилам.

2.1. Требования к заявлению о регистрации препандемической (зоонозной) вакцины для профилактики гриппа 3. Пандемические вакцины для профилактики гриппа и вакцины готовности к пандемии