Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 29.05.2024) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

Таблица. S.4-1 Спецификация

Таблица S.4-1

Спецификация

Показатели качества

Метод испытания

Допустимые нормы

3.4.2. Аналитические методики (раздел S.4.2).

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

3.4.3. Валидация аналитических методик (раздел S.4.3).

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

3.4. Контроль качества активной фармацевтической субстанции (модуль 3.2.S.4) Таблица S.4-2. Краткий обзор параметров валидации аналитических методик