Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.

4.3. Процесс производства лекарственного препарата (модуль 3.2.P.3)

4.3. Процесс производства лекарственного препарата

4.3.1. Производители (раздел P.3.1).

___________________________________________________________________________

4.3.2. Состав на серию (производственная рецептура) (раздел P.3.2).

___________________________________________________________________________

4.3.3. Описание производственного процесса и его контроля (раздел P.3.3).

___________________________________________________________________________

4.3.4. Контроль критических стадий и промежуточной продукции (раздел P.3.4).

___________________________________________________________________________

4.3.5. Валидация производственного процесса и (или) его оценка (раздел P.3.5).

___________________________________________________________________________

Комментарий эксперта _______________________________________________

__________________________________________________________________