Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.

3. Обработка данных

Данные должным образом фиксируются и документируются?

00000387.wmz да 00000388.wmz нет

Комментарии (дополнительная) информация _____________________

Правила в отношении обработки данных

При оценке обработки данных необходимо учитывать следующие моменты:

запись данных ведется понятно;

способ записи данных является удовлетворительным;

данные обработаны удовлетворительно (например, понятно, каким образом устные оценки трансформированы в различные категории ответов?)

эксперту представлены листки-вкладыши, использованные во время тестирования (различныхраундов тестирования) пациентов;

изменения в ИМП (ЛВ) объяснены (обоснованы). Понятно, какое из замечаний участников теста не принято во внимание и почему.