Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 29.05.2024) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

Приложение N 21. Форма заключения по оценке вносимых изменений IB типа (форма)

Приложение N 21

к Правилам регистрации

и экспертизы лекарственных средств

для медицинского применения

Список изменяющих документов

(в ред. решений Совета Евразийской экономической комиссии

от 30.01.2020 N 9, от 22.05.2023 N 60, от 29.05.2024 N 43)

(см. текст в предыдущей редакции)

ФОРМА ЗАКЛЮЧЕНИЯ ПО ОЦЕНКЕ ВНОСИМЫХ ИЗМЕНЕНИЙ IB ТИПА

Указания по заполнению: при использовании готовых шаблонов текста они выделены в настоящей форме знаками < > и курсивом; фрагменты шаблонов текста, заполнение которых производится путем ввода определенных вариантов текста по указанному свойству (параметру), приведены в фигурных скобках { } с указанием свойства (параметра), который необходимо внести курсивом, пояснения даны курсивом в квадратных скобках [ ].

(форма)

Заключение по оценке вносимых изменений типа I

Торговое наименование лекарственного препарата

Международное непатентованное наименование

Дозировка (дозировки) или концентрация (концентрации)

Лекарственная форма

Форма выпуска

Держатель регистрационного удостоверения

Докладчик

Дата отчета

Докладчик

Крайний срок для представления отзывов

Приложение N 20. Правила проведения экспертизы при внесении изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарственного препарата для медицинского применения. - Утратило силу Административная информация