Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 29.05.2024) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

Приложение N 8. Форма экспертного отчета по критической оценке аспектов качества лекарственного препарата (форма)

Приложение N 8

к Правилам регистрации

и экспертизы лекарственных средств

для медицинского применения

Список изменяющих документов

(в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии

от 22.05.2023 N 60)

(см. текст в предыдущей редакции)

ФОРМА ЭКСПЕРТНОГО ОТЧЕТА

ПО КРИТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКЕ АСПЕКТОВ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

КонсультантПлюс: примечание.

Текст, указанный курсивом, в электронной версии документа обозначен знаком #.

Указания по заполнению: при использовании готовых шаблонов текста они выделены в настоящей форме знаками < > и курсивом; фрагменты шаблонов текста, заполнение которых производится путем ввода определенных вариантов текста по указанному свойству (параметру), приведены в фигурных скобках { } с указанием свойства (параметра), который необходимо внести курсивом.

(форма)

ЭКСПЕРТНЫЙ ОТЧЕТ

по критической оценке аспектов качества

лекарственного препарата

______________________________________________________

(название лекарственного препарата, его лекарственная

форма, дозировки)

Эксперт:

Начало процедуры:

Дата настоящего отчета:

Окончательный срок для комментариев:

8. Рекомендованные экспертом условия, выполнение которых необходимо после получения заявителем регистрационного удостоверения и утверждения общей характеристики лекарственного препарата Список сокращений