Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 29.05.2024) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

Административная информация

Идентификационный номер заявления на регистрацию

Торговое наименование лекарственного средства

Международное непатентованное наименование (МНН) или общепринятое наименование действующего вещества (веществ)

Заявитель

Заявленные показания к применению

Фармакотерапевтическая группа (АТХ-код)

Лекарственная форма и дозировка (дозировки)

Эксперты докладчика (внутренний и независимый)

эксперт по модулю 3 (качество):

Ф.И.О.:

номер телефона (факса):

адрес электронной почты:

эксперт по модулю 3 (доклиника):

Ф.И.О.:

номер телефона (факса):

адрес электронной почты:

Эксперт по модулю 5 (клиника):

Ф.И.О.:

номер телефона (факса):

адрес электронной почты:

Приложение N 22. Форма экспертного отчета по оценке результатов доклинических и клинических аспектов воспроизведенных или гибридных лекарственных средств (форма) Список сокращений