Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 29.05.2024) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

Приложение N 22. Форма экспертного отчета по оценке результатов доклинических и клинических аспектов воспроизведенных или гибридных лекарственных средств (форма)

Приложение N 22

к Правилам регистрации

и экспертизы лекарственных средств

для медицинского применения

Список изменяющих документов

(в ред. решений Совета Евразийской экономической комиссии

от 30.01.2020 N 9, от 05.03.2021 N 14, от 22.05.2023 N 60)

(см. текст в предыдущей редакции)

ФОРМА ЭКСПЕРТНОГО ОТЧЕТА

ПО ОЦЕНКЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ДОКЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИЧЕСКИХ АСПЕКТОВ

ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ИЛИ ГИБРИДНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

КонсультантПлюс: примечание.

Текст, указанный курсивом, в электронной версии документа обозначен знаком #.

Указания по заполнению: при использовании готовых шаблонов текста они выделены в настоящей форме знаками < > и курсивом; фрагменты шаблонов текста, заполнение которых производится путем ввода определенных вариантов текста по указанному свойству (параметру), приведены в фигурных скобках { } с указанием свойства (параметра), который необходимо внести курсивом, пояснения даны курсивом в квадратных скобках [ ].

(форма)

ЭКСПЕРТНЫЙ ОТЧЕТ ПО ОЦЕНКЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

доклинических и клинических аспектов воспроизведенных

или гибридных лекарственных средств

Докладчик

Содокладчик

Начало процедуры

Дата настоящего отчета

Окончательный срок для представления комментариев

Заключение (резюме) Административная информация