Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.

4. Аспекты качества

4.1. Оценка диагностических вопросов

Методология соответствует Приложению к Требованиям к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристики лекарственного препарата для медицинского применения?

00000333.wmz да 00000334.wmz нет

В целом, каждый вопрос отвечает критерию 81% правильных ответов?

00000335.wmz да 00000336.wmz нет

Комментарии (дополнительная информация) ______________________

4.2. Оценка макета и дизайна

Общие принципы дизайна приложения к Требованиям к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристики лекарственного препарата для медицинского применения соблюдены?

00000337.wmz да 00000338.wmz нет

Текст изложен на языке, понятном для пациентов?

00000339.wmz да 00000340.wmz нет

По макету легко ориентироваться?

00000341.wmz да 00000342.wmz нет

Применение схем приемлемо?

00000343.wmz да 00000344.wmz нет

Комментарии (дополнительная информация) ______________________