Изменения, внесенные Решением Совета ЕЭК от 29.05.2024 N 43, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 года.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 29.05.2024) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

3.3. Описание характеристик АФС (модуль 3.2.S.3)

3.3.1. Подтверждение структуры и других характеристик (раздел S.3.1).

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

3.3.2. Примеси (раздел S.3.2).

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Комментарий эксперта _______________________________________________

__________________________________________________________________

3.2. Процесс производства АФС (модуль 3.2.S.2) 3.4. Контроль качества активной фармацевтической субстанции (модуль 3.2.S.4)