Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 85 (ред. от 12.04.2024) "Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза"

4. Другие сведения о препарате местного действия, представляемые в регистрационном досье

4. Другие сведения о препарате местного действия,

представляемые в регистрационном досье

20. Если в отношении препарата местного действия с новым составом заявляются при регистрации новые свойства, их необходимо обосновать в регистрационном досье.

3. Представление данных о безопасности препаратов местного действия IV. Заявление о внесении значимых изменений II типа в регистрационное досье препаратов местного действия