Таблица 6. Одноединичный препарат с отсроченным высвобождением (согласно общей характеристике лекарственного препарата, препарат принимают после еды)

Таблица 6

Одноединичный препарат с отсроченным высвобождением

(согласно общей характеристике лекарственного препарата,

препарат принимают после еды)

Дозировка	Исследование с однократным дозированием натощак <**>	Исследование с однократным дозированием после еды <**>
высокая	да	да
средняя	биовейвер при схожести формы <**>	да
низкая	биовейвер при схожести формы <**>	да

--------------------------------

<*> Если выполняются критерии проведения исследования, приведенные в подразделе 7 раздела VI Требований, возможен выбор крайних вариантов.

<**> Если выполняются критерии проведения исследования, приведенные в разделе VI Требований, возможен биовейвер некоторых дозировок или выбор крайних вариантов.

Таблица 5. Одноединичный препарат с отсроченным высвобождением (согласно общей характеристике лекарственного препарата, препарат принимают натощак либо натощак или после еды) Таблица 7. Многоединичный препарат с отсроченным высвобождением (согласно общей характеристике лекарственного препарата, препарат принимают натощак либо натощак или после еды)