Таблица 7. Многоединичный препарат с отсроченным высвобождением (согласно общей характеристике лекарственного препарата, препарат принимают натощак либо натощак или после еды)

Таблица 7

Многоединичный препарат с отсроченным высвобождением

(согласно общей характеристике лекарственного препарата,

препарат принимают натощак либо натощак или после еды)

Дозировка

Исследование с однократным дозированием натощак

Исследование с однократным дозированием после еды

высокая

да

да

средняя

биовейвер <*>

биовейвер <*>

низкая

биовейвер <*>

биовейвер <*>

--------------------------------

<*> Если выполняются критерии проведения исследования, приведенные в разделе VI Требований, возможен биовейвер некоторых дозировок или выбор крайних вариантов.