IV. Представление данных о качестве лекарственных препаратов для местного применения для подтверждения их биоэквивалентности
- 1. Описание и состав лекарственного препарата в регистрационном досье
- 2. Фармацевтическая разработка (раздел регистрационного досье 3.2.Р.2)
- 3. Активная фармацевтическая субстанция (раздел регистрационного досье 3.2.Р.2.1.1)
- 4. Вспомогательные вещества (раздел регистрационного досье 3.2.Р.2.1.2)
- 5. Разработка готовой лекарственной формы (раздел регистрационного досье 3.2.Р.2.2.1)
- 6. Установление характеристик лекарственного препарата
- 7. Лекарственные формы лекарственных препаратов для местного применения
- 8. Оценка биофармацевтических характеристик лекарственного препарата
- 9. Описание особенностей применения лекарственного препарата в регистрационном досье
- 10. Разработка процесса производства и производство (разделы 3.2.Р.2.3 и 3.2.Р.3 модуля 3 регистрационного досье)
- 11. Система упаковки (укупорки) (раздел 3.2.Р.2.4 модуля 3 регистрационного досье)
- 12. Микробиологические характеристики (раздел 3.2.Р.2.5 модуля 3 регистрационного досье)
- 13. Стратегия контроля
- 14. Спецификации (раздел Р.5 модуля 3 регистрационного досье)
- 15. Стабильность лекарственного препарата (раздел 3.2.Р.8 модуля 3 регистрационного досье)
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей