Таблица 5. Одноединичный препарат с отсроченным высвобождением (согласно общей характеристике лекарственного препарата, препарат принимают натощак либо натощак или после еды)

Таблица 5

Одноединичный препарат с отсроченным высвобождением

(согласно общей характеристике лекарственного препарата,

препарат принимают натощак либо натощак или после еды)

Дозировка	Исследование с однократным дозированием натощак <*>	Исследование с однократным дозированием после еды <*>
высокая	да	да
средняя	да	биовейвер при схожести формы <**>
низкая	да	биовейвер при схожести формы <**>

--------------------------------

<*> Если выполняются критерии проведения исследования, приведенные в подразделе 7 раздела VI Требований, возможен выбор крайних вариантов.

<**> Если выполняются критерии проведения исследования, приведенные в разделе VI Требований, возможен биовейвер некоторых дозировок или выбор крайних вариантов.

Таблица 4. Многоединичный препарат с пролонгированным высвобождением (согласно общей характеристике лекарственного препарата, препарат принимают после еды) Таблица 6. Одноединичный препарат с отсроченным высвобождением (согласно общей характеристике лекарственного препарата, препарат принимают после еды)