Приложение N 8

к Правилам проведения исследований

биоэквивалентности лекарственных

препаратов в рамках Евразийского

экономического союза

УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ

Список изменяющих документов

(в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии

от 04.09.2020 N 67)

(см. текст в предыдущей редакции)

Ae(0-t)

-

общее содержание неизмененного действующего вещества в моче, собранной от момента приема лекарственного препарата до времени t

AUC(0-72 ч)

-

площадь под кривой "плазменная концентрация - время" с момента приема лекарственного препарата до 72 ч

00000095.wmz

-

площадь под кривой "плазменная концентрация - время" с момента приема лекарственного препарата до бесконечности

AUC(0-t)

-

площадь под кривой "плазменная концентрация - время" с момента приема лекарственного препарата до последней определяемой концентрации во временной точке t

00000096.wmz

-

равновесная площадь под кривой в интервале дозирования

00000097.wmz

-

площадь под кривой "плазменная концентрация - время" в течение интервала дозирования в равновесном состоянии

00000098.wmz

-

остаточная (экстраполируемая) плошаль пол кривой, определяемая по формуле 00000099.wmz

частичнаяAUC

-

частичная AUC, отделенная заранее выбранными точками отсечения

частичнаяAUC(x)

-

частичная AUC многофазных препаратов в фазу x

AUEC

-

площадь под кривой эффекта

Cmax

-

максимальная плазменная концентрация

Cmax,ss

-

равновесная максимальная плазменная концентрация

Cmin,ss

-

минимальная плазменная концентрация в равновесном состоянии

00000100.wmz

-

концентрация в конце интервала дозирования

00000101.wmz

-

концентрация в конце интервала дозирования в равновесном состоянии

D1

-

длительность воздействия дозы, равная примерно 0,5 x ED50

D2

-

длительность воздействия дозы, равная примерно 2 x ED50

E0

-

исходный эффект

Emax

-

максимальный эффект

ED50

-

длительность воздействия дозы, при применении которой эффект составляет половину от максимального

kel

-

константа скорости терминальной элиминации

Rmax

-

максимальная скорость выведения с мочой

t1/2

-

период полувыведения из плазмы

tmax

-

время достижения Cmax

tmax,ss

-

время достижения Cmax,ss

tlag

-

латентный период

00000102.wmz, 00000103.wmz

-

выборочная дисперсия

00000104.wmz

-

выборочная ковариация

00000105.wmz

-

выборочное среднее