к Правилам проведения исследований
биоэквивалентности лекарственных
препаратов в рамках Евразийского
экономического союза
Список изменяющих документов
(введены решением Совета Евразийской экономической комиссии
от 15.02.2023 N 22)
- I. Общие положения
- II. Обоснование эквивалентности качества лекарственных препаратов для местного применения в регистрационном досье для подтверждения их биоэквивалентности
- III. Обоснование биоэквивалентности лекарственных препаратов для местного применения в регистрационном досье
- IV. Представление данных о качестве лекарственных препаратов для местного применения для подтверждения их биоэквивалентности
- V. Эквивалентность качества лекарственных препаратов для местного применения
- VI. Доказательство эквивалентности в отношении эффективности лекарственных препаратов для местного применения
- VII. Эквивалентность в отношении безопасности лекарственных препаратов для местного применения
- VIII. Специфичные протоколы подтверждения биоэквивалентности для лекарственных препаратов для местного применения
- IX. Биовейверы
- X. Пострегистрационные изменения
- Приложение N 1. Методика исследования на высвобождение in vitro (IVRT)
- Приложение N 2. Методика исследования проникновения в кожу in vitro (IVPT)
- Приложение N 3. Методика взятия проб рогового слоя (соскоб липкой лентой)
- Приложение N 4. Методика исследования вазоконстрикции для кортикостероидов
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей