Инспекция программы обеспечения качества
102. Цель - определить соответствие методов обеспечения качества проводимых исследований принципам настоящих Правил.
103. Руководитель СОК показывает системы и способы проверки СОК и контроля исследований, а также способ регистрации наблюдений в течение контроля СОК. Инспекторы должны проверить:
а) квалификацию руководителя и всего персонала СОК;
б) независимость работы СОК от персонала, задействованного в исследованиях;
в) характер планирования и проведения инспекций СОК, контроль критических этапов исследования, имеющиеся в наличии ресурсы для проведения инспекций СОК и мониторинга;
г) если исследования непродолжительные и контроль каждого исследования невозможен, - наличие договоренности о проверке на выборочной основе;
д) масштаб и глубину мониторинга практических этапов исследования;
е) масштаб и глубину мониторинга стандартных операций испытательной лаборатории;
ж) процедуры СОК при проверке заключительного отчета с целью обеспечения его соответствия первичным данным;
з) получение руководством испытательной лаборатории отчетов из СОК в отношении проблемных вопросов, которые могут повлиять на качество или достоверность исследования;
и) действия, предпринимаемые СОК при обнаружении отклонений;
к) роль СОК в тех случаях, когда исследования или их часть проводятся в контрактных испытательных лабораториях;
л) роль СОК в определенных случаях (при пересмотре, изучении и внесении изменений в СОП).
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей