Инспекция оборудования, материалов и реактивов

108. Цели - определить, имеет ли испытательная лаборатория правильно размещенное оборудование в достаточном количестве и достаточной мощности для соответствия требованиям проводимых исследований, и осуществить проверку надлежащей маркировки, использования и хранения материалов, реактивов и биологических образцов.

109. Инспектор должен проверить:

а) чистоту и надлежащее функционирование оборудования;

б) регистрацию данных о функционировании, содержании, калибровке и валидации измерительного оборудования и приборов (включая компьютеризированные системы);

в) надлежащую маркировку материалов и химических реактивов и их хранение при соответствующих температурах, соблюдение сроков годности. Маркировка на реактивах должна содержать источник получения, вид реактива, концентрацию и (или) другую соответствующую информацию;

г) наличие на биологических образцах информации о тест-системе, исследовании, составе и дате взятия;

д) не оказывают ли используемое оборудование и материалы значительного влияния на тест-системы.