Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 83 (ред. от 06.09.2024) "Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций"

4. План визитов субъектов исследования

12. Инспекторы должны установить факт соблюдения плана визитов субъектов исследования, указанного в протоколе клинического исследования, включая проверку дат визитов по исследованию, чтобы оценить их проведение в даты, предусмотренные протоколом клинического исследования.

3. Рассмотрение данных субъектов исследования 5. Данные оценки безопасности и эффективности лекарственного препарата